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生物咖啡茶

本帖最后由 利穗科技 于 2019-6-24 13:44 编辑

利穗科技-AUFS全自动超滤系统
Automated Ultrafiltration System

切向流过滤系统
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产品简介:

  AUFS(Automated Ultrafiltration System)是具有广泛用途的切向流过滤系统,可搭配UF/DF/MF过滤器使用。适用于生物制药行业,可选择不同规模的工艺开发、中试研究和大规模生产。对于不同生产环境,有相应的台式系统、可移动立式系统。

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搭配不同的切向流膜包或中空纤维膜柱,可实现浓缩和洗滤以及收获和澄清。
可根据需要,选择不同程度的自动化功能,实现压力控制、工艺终点控制、方法编辑,以及数据记录和审计追踪功能。
系统使用友好的人机交互界面进行控制和监测过程信息,可实现数据的导出、备份、还原。
如果您的工艺开发或生产过程有定制化需求,系统配置及软件均可根据您的需求进行个性化配置。

切向流过滤系统的应用分类

  • MF(Micro Filtration)微滤系统



微滤系统推荐使用中空纤维HF(Hollow Fiber)。
广泛地应用在发酵液中的抗原、蛋白质澄清。

  • UF(Ultra Filtration)超滤系统



超滤系统可使用膜包CM(Cassette Membrane)和中空纤维HF(Hollow Fiber)。
CM膜包超滤系统广泛地应用在蛋白浓缩、缓冲液置换和蛋白复性。
HF中空纤维超滤系统广泛地应用在蛋白、多糖和病毒的澄清、浓缩和换液中。

应用领域:
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产品特点:

运行高效
全自动控制,操作方便,运行参数实时显示,TMP自动计算。
系统根据膜包或中空纤维膜柱工作面积,适配合适流速的循环泵,具有卓越的样品处理速度。系统具有最小的管道体积,可大幅提升产品的浓缩倍数及回收水平。
性能可靠
卫生级设计,严格遵循ASME BPE,GMP标准,提供完整的DQ/IQ/OQ验证服务及文件支持。
运行时循环泵均在中低转速运行,低剪切和低温升的效果可保持样品高度的生物活性,使抗体、疫苗、血液制品等其他产品均可安全使用。
配置灵活
可根据需要,选择不同程度的自动化功能,实现压力控制、工艺终点控制、方法编辑,以及数据记录和审计追踪功能。

膜包夹具兼容性
适配全球主流品牌膜包,包括PALL,Sartorius,Millipore,TangenX等。
规格齐全:0.1-0.5㎡,0.5-3㎡,3-20㎡三种,从研发到生产规格膜包夹具均可实现定制化生产。通过膜夹的组合使用,可以实现20-200㎡膜包的支持。
卫生级设计夹具,螺纹连接元件与液体流路完全分离,无交叉污染。
内表面高精度抛光,Ra≤0.4μm
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产品性能:


  • 优选高流速泵,全面满足实验及清洁需求
  • 全自动系统采用标准工业触屏电脑控制,全程监控记录,配合符合FDA 21 CFR Part 11和cGMP法规要求的系统工作站软件
  • 自动检测超滤膜入口、出口、滤出端口压力,并自动计算跨膜压TMP,显示跨膜压变化曲线
  • 滤膜出口配置精密开度控制阀门,可精确控制出口端开度,实现跨膜压精确控制
  • 可根据工艺要求在系统中灵活配置流量、温度、电导率、pH值、多波长紫外吸收等在线检测器记录运行曲线
  • 可设置自动CIP程序和自动水通量检测
  • 系统可按照恒定跨膜压、恒定流速、恒定压差等多种高级模式运行,最大效率地发挥切向流膜优势



定制化案例:

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软件介绍:

软件按照GAMP5与FDA 21 CFR Part 11要求设计,根据工艺,可编制运行参数,包含料液体积,流速,进液及回流压力等。
设备进行过程中的各项参数都有专门的文件予以记录,并且实时绘制图谱供操作者查询参考。
切向流过滤系统软件界面图(可根据客户要求定制系统PID可能与此不同)。
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一般过滤系统
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产品简介:

一般过滤(死端过滤Dead End Filtration)非常适合澄清和降低生物负载。搭配利穗科技的压力-流量控制技术,可以最大程度的提高滤器的使用效率。


一般过滤系统系统的应用分类

Depth Filtration 深层过滤
深层过滤系统广泛地应用在去除细胞碎片及溶解的物质等发酵液澄清场合
Virsus Filtration 病毒过滤
病毒过滤系统广泛地应用在病毒去除的操作中。


产品特点:

一般过滤系统可按照客户的工艺规模进行定制。
具有自动压力/流速(P/F)控制可以最大程度的提高滤膜的使用效率。

死端过滤控制具有以下特点:
  • 可根据工艺情况对系统硬件进行定制化设计。
  • 最大限度地提高切向流过滤的生产效率。
  • 该系统是专门针对生产环境使用的设备,卫生级的设计,保证最终产品的安全性。
  • 采用全自动软件记录生产全过程的数据。
  • 数据具有一致性、可验证性。
  • 该系统使用深层过滤或除病毒过滤膜包。
  • 该系统针选型符合卫生级要求,配有压力传感器、流量计。


软件介绍:

软件按照GAMP5与FDA 21 CFR Part 11要求设计,根据工艺,可编制运行参数,包含料液体积,流速,进液及回流压力等。
设备进行过程中的各项参数都有专门的文件予以记录,并且实时绘制图谱供操作者查询参考。
一般过滤系统软件界面图(可根据客户要求定制系统PID可能与此不同)

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公司介绍:

利穗科技成立于2009年,坐落于苏州工业园区,为国家高新技术企业。目前已建立了产业化制造基地和应用开发技术中心。利穗科技是生物制药分离纯化专业技术和产品提供商,致力于从分离纯化工艺的开发与放大、分离介质的选择与优化、分离纯化设备的定制和分离纯化工程的设计与实施等方面,为客户提供整体解决方案;在过滤分离、层析纯化、在线配液等生物制药工艺上可提供自动化、智能化、个性化的定制方案,我们的产品和服务覆盖药物发现、中试放大和规模生产整个生物制药全过程。目前,利穗在为单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和血液制品等生物制药领域的1000多家制药企业和研发机构提供产品和服务。如需更多信息,请访问:www.lisurescience.com
联系方式:
利穗科技(苏州)有限公司
地址:苏州工业园区江浦路18号
电话:0512-69369998/18913131005 (销售热线)
    0512-69561832(售后服务)
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发表于 2016-8-29 15:59:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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