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生物咖啡茶

本帖最后由 艾谱瑞生物医药 于 2021-3-23 16:17 编辑

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贯流色谱
Introduction to perfusion chromatography
贯流色谱(Perfusion Chromatography)是20世纪80年 代末至90年代初发展起来的一种色谱技术,该技术的基础是贯流色谱填料。贯流色谱填料以高交联度的聚苯乙烯二乙烯苯为基质,通过特有合成方法使该填料具有贯穿孔和扩散孔。所谓贯穿孔是孔径约600~800nm超大孔,这种贯穿的大孔,可以允许流动相携带生物大分子直接进入填料颗粒的内部并贯穿而过。所谓扩散孔是80~150nm的孔,这些孔承载了填料大部分的比表面积。在分离过程中,部分流动相携带生物大分子可直接贯穿填料微球并较快进入扩散孔,因此大大减低对于生物大分子的传质障碍。由于贯穿孔的存在,即使在一定范围内提高流动相速度,也不会降低柱子的分离效率。由于填料具有丰富的扩散孔结构,其比表面积并未因贯穿孔的出现而大幅度降低,因此,在这种色谱填料上的样品动态载量不随流速的增加而减少。再者,填料上600~800nm的贯穿孔,极大地增加了柱子的通透性,使得这种柱子
即使工作于很高的流速下,其操作压力也不需要很高。所以,这种贯流色谱柱可以同时具有高流速、高效率、高样品负载量和低操作压力的特点。
基于上述贯流色谱填料,利用现有液相色谱填料表面键合技术,键合带有不同官能团的色谱配基,可获得反相、离子交换、疏水和亲和等多种模式色谱填料,以分离各种不同类型的样品。近20多年来,该技术在单克隆抗体等领域获得广泛应用,我们相信:它将是您在生物科学、生物工程和制药工业领域最理想的新型色谱填料。
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VirCap 系列贯流色谱填料

概述
VirCap贯流色谱填料是目前处理生物大分子分离纯化的理想选择,对粘稠度较高的生物样品、目标分子体量较大造成传质障碍较高、易受剪切力影响等复杂样品具有卓越分离纯化性能。该填料具有扩散孔及贯穿孔结合,刚性、坚固的颗粒使高分辨率分离成为可能,其通量是传统快流凝胶的2-3倍,同时能够承受严苛的CIP条件。
由于技术上的种种限制,聚合物微球的微观孔结构很难控制,将大孔聚合物微球转化为完全亲水性更是具有非常高的挑战性,仅少数公司能够制造此类介质。艾谱瑞完全掌握了这些技术,能够生产平均孔径100nm~600nm的多种贯流色谱填料,包括离子交换,亲和和疏水类型。经过20多年FDA批准的药物生产的考验,证明这系列技术稳定可靠安全。

  • 超大孔径
孔径100nm-600nm,生物大分子更易于扩散、传质
  • 刚性微球

优异的机械性能,耐压不低于3兆帕
  • 柔性触手
卓越的结合、捕获能力,更高的回收率和目标物纯度

超大孔径
VirCap贯流色谱填料是基于PS-DVB微球开发的一款非特异性吸附极小的亲水性多孔聚合物类微球,其核心是颗粒的新型多孔结构。与传统的色谱填料微球只有孔径较小的扩散孔不同,VirCap颗粒以大的"贯穿孔”为特征。这些大的贯穿孔允许部分的流动相携带生物分子流动通过微球,迅速地将生物分子带到较小的扩散孔。减少扩散到粒子结合表面的距离也减少了样品分子与结合位点相互作用所需的时间。因此传质障碍降低,流速大幅增加,高流速下对动态载量或分辨率影响较小。
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刚性微球
VirCap贯流色谱填料是一种刚性聚合物颗粒,表面涂有一种亲水聚合物,其上共价连接着各种官能团(离子交换、亲和等),其结果是一种高度物理和化学稳定的产品,非常适合大规模的生物制药应用。大粒径提供了一个分辨率和操作背压间的很好的平衡,其动态载量和分辨率受线性流速增加的影响最小,使得分离比传统凝胶层析的速度更快。



柔性触手
VirCap贯流色谱填料的独特结构为您的纯化过程提供了强大的工具。该填料表面的触手结构是线性的聚合物链,携带功能性配基,包括离子交换、亲和、疏水相互作用等。所有触手都是通过共价键结合在VirCap贯流色谱微球的表面上。充分伸展的触手使生物分子与配基的结合不存在障碍。而且部分生物分子可以实现多层次与触手结构结合,大幅度提高动态载量。
柔性触手结构的主要优点之一是可接近性好,官能团与目标分子之间的空间位阻最小。与传统色谱填料比较,柔性触手结构具有更高的结合能力,特别是对蛋白质、抗体、病毒和质粒,目标生物分子的结合更为紧密。
独特的表面改性技术使VirCap贯流色谱具有高结合力。由于目标分子的结合更紧密,使用VirCap贯流色谱填料的捕获步骤通常比其他介质更有效,而这种更有效的捕获意味着更高的总回收率。


高流速低背压
VirCap贯流色谱填料在流动相条件变化的条件下,几乎完全没有收缩和膨胀。贯穿孔、柔性触手结构保证了溶质快速扩散,降低了传质障碍,实现了高流速操作下较高动态载量。


稳定的化学性,易于CIP,装填便捷
VirCap贯流色谱填料是基于PS-DVB微球开发的一款非特异性吸附极小的亲水性多孔聚合物类填料,其核心是微球具有贯穿孔与扩散孔结合的结构,其表面涂有一种亲水聚合物,通过共价键连接的触手结构承载各种官能团(离子交换、亲和等)。VirCap贯流色谱填料是一种具有高度化学稳定性的产品,非常适合大规模生物制品的纯化。





2021年初,艾谱瑞在珠海市政府及高新区投促中心、科创投的政策与资金支持下,生物制药色谱填料生产基地已落户珠海高新区,并已经开始正式投入生产运行。
相信生产基地开始正式投入生产后,艾谱瑞将以更高的标准、更严的要求来服务新、老客户,用规模化的生产来满足工业化客户的需求。
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珠海艾谱瑞生物医药有限公司于2019年12月在珠海高新区注册成立,是以无锡加莱克色谱科技有限公司为核心并重新组建的,以色谱纯化技术为特色,以生物药物研发和生产为目标的新型生物医药公司。艾谱瑞拥有在国外知名企业从事20余年色谱介质研发及产业化的资深色谱专家为领军的研发团队,具备卓越的研发和创新能力,经过十多年的深耕细作,形成蛋白与抗体纯化、天然产物纯化和多肽及小分子纯化三大色谱分离技术平台,获得了多项发明专利和实用新型专利;并向市场推出百余种产品,在生物医药纯化领域崭露头角;产品与技术已被国内众多药企广泛使用,并出口美国、俄罗斯、日本、印度和台湾等国家和地区。
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发表于 2021-3-22 15:05:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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