2018年,共批准新兽药71个,与2017年同期相比增加6个。批准变更注册的药物15个,主要改变了改变靶动物或者规格剂型。
批准的71个新药中,一类新兽药2个,二类新兽药24个(化药13个,生物制品1个,诊断试剂4个,原料药6个),三类新兽药35个(化药4个,生药19个,诊断试剂5个,原料药1个,中兽药6个),四类新兽药2个,五类新兽药8个。
其中化药25个,生物制品22个,诊断试剂9个,原料药7个,中兽药8个同2017年相比新增加原料药物的审批,化药数量升高,生物制品数量降低。
2018年批准进口新药79个,其中新注册的20个,再注册的40个,变更注册的19个。与2017年相比减少33个。
国内新兽药具体情况如下
二类新兽药
三类新兽药
四类新兽药
五类新兽药
变更注册兽药
来源“科学使用兽用抗菌药百千万接力公益行动”官方公众号:兽药规范使用