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标题: 生物工艺行业(八)生物工艺行业发展趋势 [打印本页]

作者: admin    时间: 2021-1-20 22:55
标题: 生物工艺行业(八)生物工艺行业发展趋势

生物工艺行业(八)生物工艺行业发展趋势

张韧



回到本文的主题:生物工艺行业。


到目前为止,关于这个行业整体的讨论还不多见,国内上市公司分类中也尚无这个新兴的行业。但是我们也看到,在生物工艺每个细分领域中几乎都可以看见几个熟悉的跨国公司,他们拥有生物工艺上下游中几乎所有细分领域的业务,能够给用户提供整体解决方案;另一方面,国内生物工艺各细分领域在最近十年得到快速发展,也越来越受到行业资本的关注,但这些公司绝大多数还处于单一业务状态。因此除了不断技术创新、发展业务之外,整合将成为下一个十年的主旋律,国内生物工艺行业呼之欲出。

一、生物工艺行业跨国公司的发展

在全球市场,从21世纪开始,既是生物制药行业的高速发展期,也是生物工艺行业的快速形成阶段,经过近20年不间断的购并重组,已经形成赛默飞世尔(Thermo Fisher)、德国默克(Merck)、丹纳赫(Danaher)、赛多利斯(Sartorius)等几个行业巨头,他们的业务几乎可以囊括生物工艺的所有细分领域。此外,还有一些跨国公司因拥有其中部分细分领域的优势而占有一席之地,如老牌CDMO领头企业龙沙(Lonza)、转型成功的富士胶片(Fujifilm)等。

跨国公司在生物工艺行业的扩张和发展,都是通过不断购并取得的,20年前,他们甚至还不在这个行业。下面是其中部分案例。

1) 赛默飞世尔
赛默飞世尔(Thermo Fisher),由两家历史悠久的公司合并而成,其中Fisher成立于1902年。
2006年,Thermo Electron和Fisher Scientific合并,新公司Thermo Fisher Scientific宣告成立。在此之前,Fisher已经把老牌细胞培养基公司Hyclone公司收至旗下。
2013年,收购Life Technologies,后者旗下的Invitrogen在2000年收购了著名的细胞培养基公司Gibco。随即赛默飞世尔将Hyclone细胞培养基业务卖给思拓凡(Cytiva)(原GE生命科学)。
2016年,收购干细胞公司MITI Global Stem。
2017年,收购Finesse Solutions,这是一家为生物反应器配套控制系统的公司。
2017年,收购CDMO业务的Patheon公司。
2020年,收购凯杰(QIAGEN)。

2)德国默克
德国默克(Merck),1668年成立,老牌化学和制药公司。1917年其北美分公司Merck& Co独立。此后德国默克重新进入美国改称EMD,以区别于美国默克,而后者在北美以外只能称为默沙东(MSD)或Merck& Co。
2007年,收购瑞士雪兰诺(Serono),进入生物制药行业。
2010年,收购密理博(Millipore),进入生物工艺行业。
2011年,收购清大天一进入细胞培养基市场。
2015年,收购西格玛奥德里奇(Sigma-Aldrich),后者曾在2005年收购了最早的细胞培养基公司之一JRH。
2017年,收购Natrix Separations公司,该公司是一次性层析水凝胶过滤膜供应商。

3)丹纳赫
丹纳赫(Danaher),1969年组建时是美国马萨诸塞州的房地产投资信托基金。
2005年,收购Leica显微系统公司,正式涉足生命科学业务。
2009年,收购Molecular Devices和SCIEX。
2011年,收购贝克曼公司。
2015年,收购Pall,加强生物工艺业务。
2019年,收购GE生命科学,2020年3月底完成交易,GE生命科学更名为思拓凡(Cytiva)。
GE(通用电气),爱迪生在1892年创办,后来发展成多元化集团公司。
2004年,通过收购安玛西亚(Amersham)进入生物工艺行业,后者就是从1959年推出凝胶过滤介质Sephadex的法玛西亚公司(Pharmacia)发展而来。
2007年,收购WaveBiotech,通过一次性WAVE反应器进入生物工艺上游。
2011年,收购奥地利血清和培养基公司PAA。
2012年,GE医疗收购一次性系统的Xcellerex公司。
2014年,从赛默飞世尔公司收购原Hyclone细胞培养基业务。
2017年,收购英国纳米纤维过滤公司Puridity。
2019年,GE生命科学被丹纳赫收购,2020年3月底完成交易,更名思拓凡(Cytiva)。

4)富士胶片
富士胶片(FUJIFILM),创建于1934年,是世界上规模最大的综合性影像、信息、文件处理类产品及服务的制造和供应商之一。
2011年,收购美国默沙东旗下MSD Biologics和Diosynth RTP两家公司,进入生物药CDMO市场。
2015年,收购干细胞治疗药物公司Cellular Dynamics。
2016年,收购了Wako Pure Chemical工业公司,成为全球知名的高端实验室生命科学及化学试剂供应商之一。
2018年,收购具有超过45年历史的细胞培养基公司Irvine Scientific。
2019年,收购Biogen丹麦生物药生产工厂,成为富士胶片全球第四个生物药CDMO设施。

5)赛多利斯
赛多利斯(Sartorius),1870年成立天平公司,1927年成立世界上第一家膜过滤技术公司,也是为数不多的尚未被收购过的生物工艺技术公司。当然,他们收购扩张一直没有停歇。
1999年,收购Viva Science,一家细胞培养技术、蛋白纯化和超滤的创新产品公司。
2000年,收购著名的生物反应器公司贝朗(B.Braun)。
2005年,收购美国Omnimark科学仪器公司。
2007年,收购医疗和生物技术行业塑料部件制造商Toha Plast,发展制药一次性系统。
2007年,与生物制药供应商Stedim Biosystems合并,新公司名为Sartorius Stedim。
2015年,收购为生物药和疫苗企业提供合同检测服务的Bio Outsource公司。
2016年,收购一次性离心系统kSep公司。
2016年,收购细胞筛选平台IntelliCyt公司。
2017年,收购Essen Bio Science,一家药物研发和基础研究领域中细胞分析技术与仪器公司。
2017年,收购Umetrics,一家专注于研发和生产工艺数据分析软件的公司。
2019年,宣布收购细胞培养基生产商Biological Industries多数股权。
2020年,收购丹纳赫生命科学平台的无标签生物分子分析ForteBio系统和耗材、SoloHill微载体、层析填料、层析柱和层析系统、一次性切向流过滤系统业务。

从生物工艺行业跨国公司的发展中,可以看到以下几个特点:
1)通过不断收购、扩张,使自身的业务拓展到生物工艺上下游的每一个细分领域,能够给用户提供从终端到终端的全套服务。上述这些公司几乎都有这样的能力。
2)这些公司的业务都是覆盖到生物制药的所有领域,包括单抗、人用疫苗、兽用疫苗、细胞治疗、基因治疗、干细胞等等,而不是只做其中一两个领域。
3)这些公司都是以创新的技术、创新的产品或业务发展成长的。例如细胞培养基从加血清培养发展到化学成分限定培养,过滤与层析结合的膜层析,生物反应器等设备系统发展到一次性,上下游连续生产工艺技术等等。虽然每一次创新不一定取得商业上的成功,但是商业上的成功都是建立在创新基础之上的,无一例外。
4)而生物制药的工艺技术正是被这些公司的创新引领下不断发展的。
5)绝大部分最早成立的生物工艺细分领域领先企业都已经被瓜分,甚至多次被收购,例如细胞培养基领域的Gibco、Hyclone、JRH、Irvine,最早的凝胶过滤介质公司法玛西亚(Pharmacia),著名的生物反应器公司贝朗(B.Braun)、NBS(New        Brunswick)等。
6)行业外企业巨人的参与推动了生物工艺行业的发展,资本在发展的整合中起到关键作用。例如通用电气(GE)、德国默克(Merck)、富士胶片(FUJIFILM)、丹纳赫(Danaher),都是外行企业,尤其是丹纳赫,最初是一家房地产投资信托基金。

二、国内生物工艺细分领域现状分析

从20世纪90年代起,国内开始出现生物工艺细分领域的企业,例如细胞培养基企业、牛血清企业等,经过20多年的发展,我国在生物工艺细分领域取得了长足进步,在有些领域或者某些产品方面已经接近世界先进水平,有些产品也已经逐步进入国际市场。

然而,从生物工艺细分业务的企业,到他们的用户、即生物制药行业,再到资本,对生物工艺行业的了解和理解还有待进一步深入和全面,这正是笔者撰写本文的初衷。
在全球范围内,生物工艺行业已经形成几家行业巨头并驾齐驱领先的市场格局,而我国的生物工艺企业还停留在规模小、业务单一、实力不强、数量众多的状况下。
据不完全统计,国内生物工艺各个细分领域的公司约有140家(其中有些公司拥有2项或2项以上业务)。

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图8.1 国内生物工艺各细分领域公司数量
(该数据为不完全统计,且对前文有些细分领域的数量进行了补充。)

通过对企业数量和业务情况进行分析,可以得到如下特征。
1)数量众多
除了过滤,其它细分领域的公司都在20家左右或者更多。
2)业务单一
140家左右企业中,只有10余家公司同时拥有两项和两项以上业务,且超过两项业务的公司很少。
3)规模小
除了药明生物等个别公司之外,这些企业的规模和业务量都不很大。
4)业务范围狭窄
由于研发、技术支持、质量、销售等原因,很多公司的业务只能局限在某个细分市场,例如只做疫苗市场,或者只做单抗市场等。
5)重组整合者少
除个别企业之外,这些公司大多处于创始人控制的单一业务状态,没有经历过企业与业务的重组和整合。人才和团队也参差不齐,在战略和管理方面基础薄弱。
6)技术创新能力有待提高
停留在模仿、资源、价格竞争层面的为数不少,能够给国内生物制药行业带来工艺技术升级的较少。
7)进入国际市场尚待时日
只有个别企业进入国际市场,说明生物工艺细分领域的企业在生产要素、国际竞争力、企业战略等方面还存在差距。

三、呼唤国内生物工艺行业

从上述分析看见,目前我国的生物工艺企业仍处于细分业务、各自为战的状态,尚没有形成真正的行业,与跨国公司相比,不论在技术和产品上、在战略和市场上、在人才团队和管理上都存在较大的差距,也没有一家企业可以给用户提供上下游整体解决方案的从终端到终端服务。

市场上从来不缺少有识之士,近两年,这种局面正悄然朝着改变发展。从公开的信息中,我们可以发现一些案例。

1)多宁生物
多宁生物成立于2005年,业务为单抗生产用无血清细胞培养基。
2016年,收购乐纯生物,一家制药一次性使用产品公司。
2018年,合并北京天广实细胞培养基业务。
2019年,收购广州齐志生物,一家生物反应器公司。
据多宁生物官网介绍,通过以上并购,多宁已成为国内为生物医药客户提供上游工艺一揽子解决方案的平台公司。未来,多宁生物将逐步开始对生物制药下游供应链进行整合并购,力争成为中国本土生物医药领域提供完整解决方案的综合服务商。
在多宁生物扩张的同时,我们发现另外一些信息:
2019年,多宁生物通过融资引入药明生物产业资本。
2019年,药明生物收购博格隆,这是国内首家生物分离纯化介质商品化生产和分离纯化工艺研发外包的生物下游工艺企业。
同期,博格隆与多宁生物协议达成战略合作,包括双方发展方向的协调统一、市场宣传的合作、销售团队的协作以及运营管理的交流合作。
由此可以展望,药明生物参与的生物工艺上下游业务整合正在发展进行之中。

2)纳微科技
纳微科技成立于2007年,主营高精度微球材料研发和商业化,进而开发色谱和层析介质产品。据纳微科技官网介绍,公司正在接受上市辅导。
2018年,投资设立纳谱分析,一家专注于研发、生产和销售液相色谱产品的企业。
2018年,纳微科技获得华兴医疗产业基金近亿元投资,是当时国内生物下游工艺领域最大单笔融资。新闻报道称:华兴医疗产业基金将结合之前投资的细胞培养基和CDMO企业奥浦迈生物,打通生物制药上下游工艺,为制药企业提供生产工艺全面解决方案。
这说明资本方面同样有整合生物工艺的愿望和目标。

3)东富龙
成立于1993年,从冻干机业务起步,2011年在创业板上市,到现在,已经发展成为一家为全球制药企业提供制药工艺、核心装备、系统工程整体解决方案的综合化制药装备供应商。
在生物药业务中,东富龙致力于成为生物制药整体方案服务商,为生物制药用户提供从核心工艺装备、上下游工艺系统集成、生物液配、分装及包装、制药环保到工程总包的整体解决方案。
在生物工艺领域,东富龙及其控股公司苏州海崴已经拥有从上游的生物反应器,到下游的膜过滤、层析柱和层析系统等业务,具备进一步向生物工艺其它领域拓展的基础,同样值得关注。

此外,还有奥星集团、楚天科技等公司也在打造生物上下游设备和工艺业务。以上案例只是生物工艺行业发展中的代表。我们有理由相信,未来几年国内一定能产生若干个生物工艺全套解决方案的企业。中国的生物工艺行业呼之欲出。



后记

我从几年前开始考虑全面探讨生物工艺行业,这个愿望终于在今年完成。

本文的初衷是帮助生物制药行业更全面地了解生物工艺的现状和发展趋势、选择更好的供应商和合适的产品;帮助投资机构了解生物工艺行业及其上下游细分领域的市场情况、做出更明智的投资决策;帮助生物工艺行业了解自身所处的市场及发展方向、制定更清晰的企业发展战略。

本文尽可能还原这个行业的全貌,帮助读者了解生物工艺行业的发展历史,了解这个行业跨国公司的发展历程、技术创新和商业模式,了解国内相关企业的发展状况,以及行业的发展趋势。

本文涉及的信息、资料等内容主要来源于企业官网官微、媒体新闻信息、有关科技文献和书籍等,如有错误之处,请及时告知笔者予以纠正。另外,文中提到的所有企业排名不分先后。

本文在撰写过程中,得到杭州科百特、上海多宁、内蒙古金源康、德国艾本德、江苏汉邦、苏州纳微、上海奥浦迈等公司的大力支持,在此向这些单位致以真挚的感谢!
本文系笔者一家之言。由于对生物工艺行业了解有限,难免有错误或者疏漏,敬请业内专家和朋友们批评指正。

欢迎关心生物工艺行业发展的朋友们与我进行更深层次的研究和交流。

谢谢!


(2020年4月于北京)


全文完


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